コロナウイルスの診断テストは、感染の拡大を防ぎ、追跡するのに役立つ主要な方法の1つです。しかし、安全で警戒を怠らない平均的なアメリカ人にとって、テストプロセス全体（近くのテストサイトを見つけてそこにたどり着き、オープンアポイントメントを獲得し、結果をすばやく受け取る）は、必ずしもスムーズに航海できるとは限りません。症状を示していると、事態はさらに複雑になります。
コロナウイルスのスクリーニングを可能な限り便利で、利用可能で、信頼できるものにするために、数十の企業が過去数か月を費やして、SARS-CoV-の存在を検出するオンサイトテストと同じくらい優れた在宅テストキットを開発してきました。 2ウイルス。 2020年のほとんどの間、既存の自己管理診断テストは最前線の医療従事者と病気の患者に優先的に割り当てられましたが、複数のテストキットが店頭（OTC）で、または一般の人々が購入できる処方箋とともに利用できるようになりました。個人および組織（大学、企業、スポーツリーグ/チーム）。
'1月20日の時点で、食品医薬品局のWebサイト（FDA）には、 32社からの在宅クレームによる39のCOVID-19テスト 」と、分子診断のチーフサイエンティフィックオフィサーであるHeatherFehling博士は述べています。 クリニカルリファレンスラボ 。クリニカルリファレンスラボラトリー（CRL）の迅速な対応の自己収集、唾液ベースのテストはそれらの中にありました 昨年FDAによって承認されました 。 「在宅/自己管理テストは、COVID-19の蔓延を抑えるために、テストへのアクセスを改善することを目的としています」と彼女は言います。 「自宅で自分でテストを実施できれば、暴露の可能性は低くなります。」
カートに追加する前に、自己管理型の自宅でのコロナウイルス検査について他に知っておくべきことを説明します。
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在宅検査は、医療提供者または認可された検査サイトによって促進される検査と同じくらい正確ですか？
フェーリングは、在宅検査が医療提供者によって促進されたものと同じくらい正確であることを確認しています。もちろん、正しく行われた場合です。 100％正確な診断テストはあり得ないことを忘れないでください。これは、自宅で行う場合でも、看護師が診療所で行う場合でも当てはまります。
FDAは、たとえば、Laboratory Corporation of America（LabCorp）と協力して Labcorpテストによるピクセル 「在宅患者のサンプル収集から実証されたデータが、診療所、病院、またはその他の検査サイトでのサンプル収集と同じくらい安全で正確であること」を保証するため。
FDAによって緊急使用許可が与えられたすべての在宅試験は徹底的に精査されており、FDAの厳格な安全性と有効性のガイドラインを満たしています。
「強力なコアバリューを備えた評判の良いラボに裏打ちされたテストを選択することが重要です」とFehling氏は言い、たとえばCRLは、1979年の設立以来、診断テストにおいて長く信頼できる歴史を持っています。 、常に適切なFDA認可があり、CLIA認定ラボで処理されていることを確認してください。簡単に確認する方法の1つは、インターネットですばやく検索するか、テストメーカーのWebサイトに直接アクセスすることです。 FDAの承認は自慢できる名誉のバッジであるため、FDAの承認スタンプがすぐに表示されない場合、またはWebサイトの資料やテストキットのボックス/パッケージで簡単に見つけられない場合は、注意が必要です。
どこで入手できますか？
を含む多くの大手小売業者 コストコ そして ウォルマート COVID-19テストキットの販売を開始しました。 1つのオプション、唾液ベースのPCRテストもあります。 DxTerity診断 、で購入可能 amazon.com （1つで110ドル、10つで1,000ドル）。
「CRLのようなほとんどの在宅COVID-19テストメーカーも、ウェブサイトを通じて消費者にキットを直接販売しています」とフェーリング氏は言います。 「テストの大部分は個別に購入できますが、一部の企業は商用市場のサポートのみに焦点を当てており、他の企業は最終的な消費者の可用性のために生産を増やしています。」たとえば、在宅抗原検査であるEllumeは、製造中はまだ利用可能になるまで保留されています。
処方箋を必要としない大多数のテストでは、簡単なアンケートまたはオンライン相談に記入して、購入する資格があるかどうかを判断する必要があります。たとえば、症状を示しているかどうか、潜在的な曝露/危険因子、仕事や旅行の検査を受けるように求められているかどうかなど、名前と生年月日を提供するように求められる場合があります。
現在市場に出回っているFDA認定の在宅テストオプションのほんの一部を次に示します。
お礼状の書き方
- 抗原検査
- 処方箋が必要です
- 鼻腔スワブ
- 完全に自宅で、自己管理：訓練を受けた遠隔医療の専門家がサンプルを収集して処理し、ユーザーにプロセスを案内します
- 推定所要時間：15分
CRLラピッドレスポンス （$ 110）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。アンケートに回答する必要があります
- 唾液サンプル
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から48時間以内
DxTerity （$ 110）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。アンケートとオンライン登録および承認を完了する必要があります（キットに含まれています）
- 唾液サンプル
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から24〜72時間以内
エルメ （約$ 30と見積もられていますが、まだ購入できません）
- 抗原検査
- 処方箋は必要ありません
- 鼻腔スワブ
- 完全に自宅で、自己管理：Bluetooth経由でスマートフォンに接続されたアナライザーを介して収集および処理されたサンプル
- 推定所要時間：15分
エバーリーウェル （$ 109）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。アンケートに回答する必要があります
- 鼻腔スワブ
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から72時間以内
LetsGetChecked （119ドル）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。質問票に記入する必要があります（重度の症状がある場合、このテストの資格はありません）
- 鼻腔スワブ
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から24〜72時間以内
- 分子（リアルタイムループ媒介増幅反応）テスト
- 処方箋のみ
- 鼻腔スワブ
- 完全に自宅で、自己管理
- 推定所要時間：30分
ボールト （119ドル）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。アンケートに回答する必要があります
- 唾液サンプル（ガイダンスのためにVaultテストスーパーバイザーを使用してZoomで収集）
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から48〜72時間以内
リン （$ 140）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません
- 唾液サンプル
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から72時間以内
LabCorpによるピクセル （初期費用はかかりません。保険または政府の資金でまかなうことができます）
- RT-PCRテスト
- 処方箋は必要ありません。アンケートに回答する必要があります
- 鼻腔スワブ
- テストのためにラボにメール
- 推定所要時間：ラボでの受領から24〜48時間以内
上記のテストは ない 以前にCOVID-19に感染したことがあるかどうかを示す抗体検査。ここで言及されている在宅検査は、あなたが現在COVID-19に感染していて、他の人に感染する可能性があるかどうかを判断するように設計されています。
ろうそくからワックスを取り出す方法
これらすべてのオプションはどのように異なり、どのように機能しますか？
ポイントオブケア診断検査（診療所、ナーシングホーム施設、またはその他の認可された検査サイトで実施される検査）と同様に、利用可能な在宅検査の範囲は、あなたがどのように行うかなど、いくつかの点でわずかに異なることがわかります。サンプル（唾液や鼻腔スワブなど）、ウイルス検出方法（分子検査または抗原検査）、およびサンプルの検査場所（ラボまたは自宅のすぐ近く）を収集します。
ウイルスの存在を検出するために使用される方法：分子検査と抗原検査
FDAが承認した39の検査のうち、37のPCR（分子）検査と2つの抗原検査があります、とFehlingは言います。 FDAの定義による 、分子検査はウイルス粒子に存在する遺伝物質を検出し、ほとんどの分子検査はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査です。一方、抗原検査では、ウイルス粒子から特定のタンパク質を検出します。
違いは何ですか？一方が他方より優れていますか？
結果のタイムラインは、2つの間で異なります。 PCRテストの結果は、数時間から数日で戻ってきますが、ポイントオブケアの結果の中には1時間未満のものもあります。抗原検査は通常はるかに迅速で、結果を受け取るのに1時間もかかりません。
フェーリングは、抗原検査とPCR検査の主な違いは、COVID-19の存在を確実に検出するために必要なウイルス量であると説明しています。 PCR検査は、増幅技術を使用してより少ないウイルス量でCOVID-19を検出でき、抗原検査よりも感染過程の早い段階でウイルスの存在を特定できます。たとえば、消費者は感染期間を通してPCR /分子検査を使用できますが、抗原ベースの検査は検出のウィンドウが有限であり、通常、症状の発症から5〜7日で最も正確です。
さらに、抗原検査では、検出の可能性を最大限に高めるために、個人のシステムに大量のウイルスが存在する必要があるとフェーリング氏は言います。彼女は、抗原検査は症状を示している個人に最適である傾向があるが、特に彼らができるだけ早く結果を必要とする場合、最近 研究は発見しました COVID-19の症状を示さない個人に使用した場合、抗原検査の精度は41.2パーセントに低下しました。全体として、分子検査は、抗原検査と比較した場合、偽陽性または偽陰性を与える可能性が低くなります。
FDAとCDCは、偽陽性と偽陰性の発生率がはるかに低いため、PCR検査をCOVID-19検査の「ゴールドスタンダード」と見なしています。どちらの組織も、PCR検査は非常に正確であり、結果が陽性に戻った場合、個人は通常、追加の確認や検査を必要としないとフェーリングは述べています。抗原検査は迅速な在宅検査を可能にしますが、個人は実際には結果を確認するために追加の検査（通常はPCR）により多くの時間とお金を費やすことになるかもしれません。
たとえば、自宅での抗原検査 エルメ —最初の完全在宅テストキット FDAによってEUAのために確認されました 2020年12月15日-処方箋を必要とせず、ラボ作業用の鼻腔スワブサンプルを出荷することなく、超高速の結果を提供します。しかし、FDAは、陽性の結果を受け取った無症候性の個人は、「できるだけ早く別の検査で確認されるまで、推定的に陽性」として扱われるべきであると推奨しています。抗原検査では、追加の検査で結果を確認する必要もあります。
必要なサンプルの種類：唾液と鼻腔スワブ
合計8つのテストでサンプルタイプとして唾液が使用され、残りのテストでは鼻腔スワブが使用されます、とFehling氏は言います。唾液サンプルの場合、ユーザーはテストバイアルに唾を吐きます。鼻のサンプルの場合、ユーザーは鼻孔に鼻腔スワブを挿入して渦巻き状にし、次にスワブを収集チューブに密封する必要があります。
一方はもう一方よりも優れていますか？
ホルターブラレットで何を着るか
研究 持ってる 見つかった 唾液と鼻咽頭の両方の鼻腔スワブは、ウイルスを検出するための同等の有効率を持っています。ただし、唾液の採取は人為的ミスの余地が少ない傾向があります。
鼻腔スワブは自己投与が困難であり、テストの精度に悪影響を与える不適切なサンプル収集につながる可能性があります。研究によると、鼻腔スワブの偽陰性率は最大30〜40パーセントです。フェーリングは言います。比較すると、唾液ベースのテストは、毎回一貫したサンプルを生成する、より簡単で快適な収集プロセスを備えているため、より消費者にやさしく、ユーザーエラーが発生しにくくなっています。あなたがしなければならないのは、チューブに小さな唾液サンプルを提供することです。
収集されたサンプルがテストされる場所と方法：自宅とラボで
36のテストでは、自己収集したサンプルをラボに送ってテストする必要があり、3つのテストは自宅で処理できるとFehling氏は言います。
自宅でのテストは誰に最適ですか？
フェーリング氏によると、個人はさまざまなシナリオで在宅テストを使用でき、次の例を挙げています。
- ワクチンの接種資格があり、自宅での検査で陰性の結果を確認してから注射を受ける場合。 （フェーリングによれば、ワクチン製造業者は、活動性のCOVID感染者へのワクチン投与に反対するようアドバイスしています。）
- 障害があり、検査現場に行くことができない場合。
- 旅行中に、入国に否定的なテストが必要な場合。旅行中および旅行後の一般的な予防的テスト。
- COVID-19にさらされたと思われる場合。
- テストへの便利なアクセスがない場所に住んでいる場合。
- 個々の州の規制（結婚式や葬儀など）に従って、グループの集まりの前後にウイルスをテストする場合。
- 大学生が学校のキャンパスに戻った場合、または検疫中に暴露した後の場合。
